GC녹십자웰빙, ‘라이넥주’ 고용량 IV 임상 3상 연구자미팅 개최

GC녹십자웰빙

GC녹십자웰빙은 지난 8일 여의도 페어몬트 호텔에서 인태반가수분해물 '라이넥주' 고용량 IV용법 임상 3상 연구자미팅을 개최했다고 12일 밝혔다.

라이넥주는 이전 2a 임상시험을 통해 정맥주사(IV) 용법 및 용량에 대한 안전성을 확보했다. 지난 4월 식품의약품안전처로부터 승인받은 3상 임상시험을 통해 정맥주사로서 고용량 유효성을 평가하고 있다는 게 회사 측 설명이다.

라이넥주 3상 임상시험 진행사항 및 향후 계획 등을 논의한 연구자미팅에는 GC녹십자웰빙 김상현 대표와 연세대 의과대학 세브란스병원을 포함해 국내 18개 임상시험 기관의 공동연구자 및 간호사, 각 기관 임직원들과 임상시험 진행 CRO가 참여했다.

라이넥주는 만성 간질환에서 간기능 개선으로 허가된 인태반가수분해물 주사제로, 지난 2005년부터 누적생산량 8300만 도즈 이상 생산돼 이미 유효성과 안전성이 확보된 의약품이라고 회사 측은 설명했다.