|
4일 회사 측에 따르면 이번 연구 결과는 최근 SCI(과학인용색인)급 국제저널인 'Cancers (MDPI, 스위스 온라인 학술지 출판연구소)'에 게재됐다. 회사 측은 이뮨셀엘씨주의 임상적 유효성과 안전성이 실제 처방 데이터(RWD)에서도 재확인되면서 향후 시장 내 경쟁력 강화가 기대된다고 설명했다.
연구팀은 신촌 세브란스병원에서 근치적 치료(수술 또는 고주파열치료)를 받은 초기 간세포암 환자 98명을 대상으로 진행됐다. 중간 관측 기간은 이뮨셀엘씨주 그룹이 19.1개월, 대조군이 67.7개월이었다. 그 결과 이뮨셀엘씨주를 투여한 환자군의 무재발생존율이 유의미하게 증가했고 재발 위험이 68% 감소했다.
전반적 생존율(OS) 분석에서는 두 군 모두 아직 중간값에 도달하지 않아 명확한 비교가 어려웠지만 치료 후 부작용 발생률이 낮고 3등급 이상의 심각한 이상반응 사례가 보고되지 않았다고 연구팀은 전했다. 이는 지난 2019년 이뮨셀엘씨주에 대한 서울대병원 및 삼성서울병원의 실제 처방 데이터 연구와도 일관된 결과를 보여준다는 측면에서 지속적인 안전성을 검증했다는 데 의미가 있다고 연구팀은 강조했다.
회사 측은 간세포암 환자를 대상으로 임상을 진행한 또다른 치료제인 'Imbrave050(아테졸리주맙+베바시주맙)'이 한계를 드러낸 가운데 이뮨셀엘씨주는 현재 초기 간암 치료 영역에서 사실상 유일한 면역세포 치료 옵션으로 자리 잡고 있고 향후 치료 가이드라인에도 영향을 미칠 가능성이 크다고 기대했다.
이혜원 세브란스병원 소화기내과 교수는 "이번 연구는 초기 간암 환자의 무재발생존율을 높이는 데 있어 CIK(사이토카인 유도 살해) 세포 치료가 중요한 역할을 한다는 점을 실제 처방 데이터를 통해 입증한 것"이라며 "근치적 치료 후 재발 방지를 위한 새로운 치료 전략으로 이뮨셀엘씨주가 활용될 수 있음을 시사한다"고 말했다.